52周减重19.2%!博瑞医药BGM0504达III期主要终点,即将申报上市

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2026年5月5日，博瑞医药（688166.SH）发布公告，其自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液，在减重适应症的III期临床试验（BGM0504-Ⅲ-WL）中达成预期目标，并计划尽快递交新药上市申请。

高剂量组52周减重19.2%

这项研究在中国41家临床中心开展，纳入652例非糖尿病的超重或肥胖成人，平均基线体重96.2kg，平均BMI 33.9kg/m²。研究设5mg、10mg、15mg三个剂量组与安慰剂组，治疗周期52周。

从核心数据看，5mg、10mg、15mg组与安慰剂组体重较基线分别下降14.3%、17.3%、19.2%和3.1%。15mg高剂量组中，体重下降≥5%、≥15%、≥20%的比例分别达94.6%、67.3%和48.9%。同时，高剂量组腰围平均减少16.5cm，而安慰剂组仅减少3.3cm。

安全性方面，BGM0504整体耐受性良好，不良反应以轻度至中度胃肠道反应为主，多为一过性、可自行恢复，且未发生低血糖事件。

冲刺国产双靶点GLP-1上市

BGM0504是博瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点激动剂，用于体重管理及2型糖尿病治疗。博瑞医药在公告中同步披露，该产品的原料药已获国家药监局受理，公司计划按既定节点推进新药上市申请。

目前国内减重药物市场上，进口的替尔泊肽（礼来）与司美格鲁肽（诺和诺德）占据主导地位。国产双靶点GLP-1药物如BGM0504若能顺利获批，有望凭借疗效数据不俗、产能自主可控及本土商业化效率，在千亿级减重市场中占据一席之地。博瑞医药的原料药与制剂一体化布局，也成为其在供应链稳定和成本控制上的差异化优势。

结语

III期数据证实，国产GLP-1药物在疗效上已具备与国际巨头正面竞争的实力。52周减重19.2%的成绩单，叠加即将开展的上市申报，标志着BGM0504从临床验证正式迈入商业化冲刺阶段。

声明：文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容。